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美国EPA提出PFAS报告规则

美国环境保护署 (EPA) 正在根据有毒物质控制法案 (TSCA) 提出全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 的报告和记录要求。EPA 已经在联邦公报上公布了它最初发布的草稿文件。这会触发评论期的开始和持续时间。 EPA 提议要求某些制造...

2024-08-06 17:15 354 阅读 #vat
欧盟提议延长 RoHS 对灯具中汞的豁免

欧盟委员会发布了七项期待已久的磋商提案，寻求更新 RoHS 指令附件 III 中规定的灯中汞的豁免，包括紧凑型荧光灯 (CFL)、线性荧光灯 (LFL)、冷阴极荧光灯 (CCFL) 和高强度放电灯 (HID)。有争议的豁免是 201...

2024-08-06 17:15 319 阅读 #vat
五个步骤让你全面掌握欧盟化妆品CPNP注册流程

在将化妆品和个人护理产品投放到欧洲市场时，化妆品法规 1223/2009 强制执行了多项义务。下面小编通过5个关键步骤来讲解一下欧盟化妆品CPNP注册流程。对于化妆品和个人护理产品行业的大多数参与者，第 1223/2009 号欧洲化...

2024-08-06 17:15 403 阅读 #vat
MDCG医疗器械标准化指南

医疗器械协调小组 (MDCG) 是欧盟委员会的咨询机构，是欧盟医疗器械领域的监管机构，已发布更新的标准化指南。由于其法律性质，该文件不应被视为代表当局的官方立场，也不应被视为有关各方应遵守的任何要求。如果与适用的欧盟法律的规定有任何...

2024-08-06 17:15 331 阅读 #vat
美国亚马逊玩具一定需要CPC认证吗？

美国法规要求不管是当生产商还是进口商在当地销售儿童玩具需要有CPC认证，而随着越来越多的中国企业进军美国市场，了解CPC认证是非常有必要的，今天小编就给大家讲解一下美国亚马逊玩具一定需要CPC认证吗？其实，亚马逊平台在早些时候就已经...

2024-08-06 17:15 333 阅读 #vat
MDR下的欧盟符合性声明模板

欧盟作为世界上重要的经济贸易地区，有着同全球各个地区频繁的贸易往来。因此为了规范进入欧盟境内的商品，欧盟设立了CE认证制度，而MDR法令作为CE认证在医疗器械领域的认证标准，自其发布之后就很受业内人士的关注。那么在CE认证逐渐加大审核的力度...

2024-08-06 17:15 338 阅读 #vat
触摸一体机CE认证代办理机构

2020国内触摸一体机出口欧盟的数量为100+万台，占电子电器类产品出口数量的20%。触摸一体机做CE认证与大多数产品一样，做CE认证的时候需要做EMC检测也就是电磁兼容性测试以及低电压LVD测试，深圳环顾问帮可以帮助客户办理欧盟CE认证。...

2024-08-06 17:15 348 阅读 #vat
吸尘器CE认证办理流程及标准

吸尘器出口欧盟国家需要做CE认证，没有获得CE认证标志的产品不得在欧盟国家进行销售，吸尘器作为现在日常生活的必需品，在清洁的时候显得特别方便，吸尘器按结构可分为立式、卧式和便携式。吸尘器的工作原理是，利用电动机带动叶片高速旋转，在密封的壳体...

2024-08-06 17:15 345 阅读 #vat
REACH法规中文版

欧盟制定了一个目标，即尽量减少化学品的生产和使用对人类健康和环境造成的重大负面影响。针对这种影响的措施之一是 REACH 法规。如果您在 EEA（欧洲经济区）作为货物的生产商或进口商经营，这些货物总共包含一吨或更多化学品（每年），您需要将其...

2024-08-06 17:15 358 阅读 #vat
亚马逊儿童产品证书怎么办理？

如果儿童使用的产品不安全，他们很容易受到伤害。因此，市场上有很多规定，以确保玩具和其他儿童产品不会使儿童处于危险之中。其中一项法规是美国市场对儿童产品证书 (CPC) 的要求。今天小编就带大家了解下亚马逊儿童产品证书怎么办理。 1....

2024-08-06 17:15 343 阅读 #vat
美国亚马逊要求玩具CPC认证-CPC认证是什么？

1. 什么是玩具 CPC？ CPC，全称是 Children's Product Certificate？它是指签发书面儿童产品证书，其中制造商、进口商或自有品牌商证明其儿童产品符合所有适用的儿童产品安全规则。在证书中...

2024-08-06 17:15 338 阅读 #vat
欧盟CE认证医疗器械分类

经营着向欧盟出口业务的医疗器械制造商经常会面临一些问题，什么是CE认证，自己的产品是否需要进行CE认证，CE认证要如何办理？特别是在监管力度较大的医疗器械领域，对于安全性的审查额外严格。医疗器械制造商了解欧盟CE认证医疗器械分类成了产品在欧...

2024-08-06 17:15 323 阅读 #vat
欧盟MDR检测报告要求

MDR文件的发布让许多国内外医疗器械制造商都被迫进行了许多业务调整，并且需要准备提交根据MDR新规评定的CE认证相关资料。但仍有一部分制造商尚未明确新的MDR会对医疗器械市场造成怎样的改变，自身又需要如何来应对。在MDR条令中，十分重要的一...

2024-08-06 17:15 315 阅读 #vat
欧盟官网怎么查MDR资质？

MDR新规的发布也有了几年时间，所设置的过渡期也已结束。那么对于一些国内外商家来说，由于MDD文件已经使用较长的一段时间，对其较为熟悉。而MDR文件内容增多、条例变细让许多商家十分困扰。对于消费者来说，MDR新规出台了，如何查阅制造商的资质...

2024-08-06 17:15 375 阅读 #vat
欧盟新MDR对OEM的要求有哪些？

对于经常向欧盟出口医疗器械的制造商来说，关注MDR新规发布之后，在医疗领域究竟会造成怎样的影响，在要求上出现了哪些变化，是非常重要的。而作为代工厂来说，同样也迫切的想了解欧盟新MDR对OEM的要求来避免在标准出现差错。下面我们就一起来看下。...

2024-08-06 17:15 421 阅读 #vat
深圳机械设备CE认证MD指令办理机构

深圳机械设备CE认证MD指令办理机构-所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行CE认证机械MD指令加施象征安全符合性的CE标志，海外顾问帮可以代办理机械设备CE认证，机械CE认证办理的周期会跟着选择的发证机构不同费用及...

2024-08-06 17:15 334 阅读 #vat
激光打标机如何办理CE认证？理激光打标机CE证书办理要多久呢？

我国激光打标机不仅在国内畅销，在欧洲市场也占有一定的份额。激光打标机出口欧盟需要办理CE认证，没有CE证书，产品无CE标识，激光打标机就无法在欧盟市场自由流通。那么，激光打标机如何办理CE认证？理激光打标机CE证书办理要多久呢？我们一起来看...

2024-08-06 17:15 364 阅读 #vat
玩具出口欧盟CE认证怎么办理呢？

当制造商、进口商或分销商想将玩具投放欧盟市场时，他们必须证明它是安全的。只有带有 CE 标志的玩具才能投放欧盟市场。该标志表明玩具符合欧盟安全要求。那么，玩具出口欧盟CE认证怎么办理呢？在玩具进入欧盟市场之前，制造商（无论位于欧盟境...

2024-08-06 17:15 309 阅读 #vat
EC关于唯一设备标识系统

欧盟医疗器械领域的监管机构欧盟委员会 (EC) 发布了详细的常见问题解答，专门针对与根据医疗器械法规 2017/745 (MDR) 建立的唯一器械标识 (UDI) 系统相关的最重要问题) 和体外诊断医疗器械法规 2017/746 (IVDR...

2024-08-06 17:15 377 阅读 #vat
欧盟关于一次性器械再处理的法规

欧盟立法机构欧盟委员会 (EC) 已通过一项法规，专门针对一次性设备再处理的通用规范。监管背景新的委员会实施条例 (EU) 2020/1207 基于医疗器械条例 2017/745 (MDR)，该条例废除了 90/385/EEC...

2024-08-06 17:15 369 阅读 #vat
MDCG关于D类IVD认证的指南

欧盟委员会的咨询机构医疗器械协调组 (MDCG) 已发布了一份指导文件，专门针对根据 2017 年体外诊断医疗器械法规对 D 类体外诊断医疗器械进行认证的过渡规定的应用。 746 (IVDR)。值得一提的是，文件中描述的立场并不构成...

2024-08-06 17:15 352 阅读 #vat
EC提出新的AI医疗器械法规

作为医疗器械领域的欧洲权威机构，欧盟委员会 (EC) 提出了一个新的框架，用于在医疗器械中使用人工智能技术。该文件旨在为允许在欧盟销售和使用的基于人工智能的医疗设备引入统一规则。监管背景根据该文件，欧盟委员会将实施一项新法规，以...

2024-08-06 17:15 344 阅读 #vat
您的标签是否符合欧盟的MDR？

尽管欧洲医疗器械法规 (MDR)直到 2022 年才会全面生效，但如果您的医疗器械公司在欧盟开展业务，您可能需要在此之前修改您的标签。欧盟 MDR 制定了进一步混淆医疗器械制造商标签操作的要求。现在，公司将不得不在其标签上包含比以前...

2024-08-06 17:15 355 阅读 #vat
欧盟的公告机构和合格评定

新的医疗器械法规 745/2017 (MDR) 和 746/2017 (IVDR) 引入了全新的评估程序。这是一个至关重要的过程，应由公告机构执行。公告机构：法律地位这些医疗器械法规引入的新框架旨在提高医疗器械评估程序的效率，并...

2024-08-06 17:15 451 阅读 #vat
MDCG 医疗器械软件视觉指南

医疗器械协调组 (MDCG) 是欧盟委员会的一个咨询机构，专注于进一步改进医疗器械领域的法规，发布了一份新的视觉指南，描述了在确定相关软件是否属于医疗设备。该文件的范围包括医疗器械软件和体外诊断医疗器械软件。根据该文件，医疗器械软...

2024-08-06 17:15 308 阅读 #vat
压缩机出口欧盟办理CE认证流程和标准是什么？

压缩机出口欧盟办理CE认证标准是什么？压缩机由于构造比较复杂，在办理CE认证的过程中需求满意欧盟多个指令的要求，机械安全(MD)指令，低电压(LVD)指令，电磁兼容(EMC)指令，压力设备(PED)指令等等，具体的需要根据产品选择相关的...

2024-08-06 17:15 346 阅读 #vat

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