外贸资讯第557页 - 邮件群发-邮件群发软件|邮件批量发送工具|群发邮件平台|批量邮箱发送系统公司 - 第557页

物流资讯邮寄经验海关数据物流百科 vat

有关欧盟医疗设备和体外诊断的变更的知识

新的欧盟医疗器械和体外诊断法规是欧洲议会和理事会为改善医疗器械的制造和销售流程以最终确保更大的患者安全而做出的努力。为什么医疗设备和体外诊断法规发生了变化？这项改革是针对人们日益增长的担忧做出的回应，即医疗设备和诊断程序，特别是...

2024-08-06 16:34 288 阅读 #vat
欧盟MDR清单–对医疗器械的影响

欧盟MDR清单欧盟MDR检查表《欧洲医疗器械法规》保证了制造或进口到欧洲的医疗器械的最低安全性和质量要求。它于2017年进行了基本修订，以通过标准数据，技术进步和创建欧盟（EUDAMED）数据库来提高透明度。尽管MDD只是一组指...

2024-08-06 16:34 292 阅读 #vat
质量管理体系和ISO13485

ISO13485是统一标准，它规定了医疗设备质量管理体系（QMS）的要求。所以，医疗设备制造商必须首先根据ISO13485进行认证，因为根据医疗设备指令MDD的附录II，他们可以自行解释其产品的合规性。对于包含软件或独立软件的医疗设备，...

2024-08-06 16:34 378 阅读 #vat
官方解读：医疗器械法规MDR

自2017年5月25日起，《医疗器械法规MDR》和《体外医疗器械法规IVDR》生效。这些法规替代了欧盟指令（MDD，IVDD和AIMD）。自2020年5月26日起，MDR应于2022年5月26日适用IVDR。医疗器械指令：什么保持...

2024-08-06 16:34 381 阅读 #vat
欧盟医疗器械法规（MDR）常见问题解答

欧盟的医疗器械法规（MDR）于2017年5月5日正式发布，并于2017年5月25日生效。该MDR将取代欧盟当前的医疗器械指令（93/42 / EEC）和欧盟关于有源植入式医疗器械的指令（90/385 / EEC）。 1. 什么是医疗器...

2024-08-06 16:34 280 阅读 #vat
Easy Pay—掌握区块链技术的金融公司

EasyPay是什么？ EasyPay是一家以区块链技术为核心的金融科技公司，总部位于香港，并同时拥有注册全球金融中心美国的全资子公司EasyPayInvestmentLLC，致力于为全球商家提供低成本的跨境金融解决方案，力...

2024-08-06 16:34 337 阅读 #vat
在MDR 2017/745和IVDR 2017/746中“指定”了哪些欧盟授权的公告机构？

随着MDR最后期限的临近，许多医疗器械制造商不确定是否会指定其公告机构（NB）以及何时指定！目前没有寻求指定的通知机构名单。然而，欧盟委员会表示，已收到48份MDR和15份IVDR申请。这相当于目前MDD国家统计局和IVDD国家统计局中惊人...

2024-08-06 16:34 303 阅读 #vat
了解FDA 510k申请流程，为产品成功提交和更快批准奠定基础！

如果你从来没有准备过医疗器械FDA上市前的通知，也就是通常所说的510（k）申请，弄清楚从哪里开始可能会让人望而生畏。虽然FDA的网站提供了一个信息金矿，但是要提取这些金块需要大量的挖掘。在这篇文章中，我们将提供一个如何接近fda510（k...

2024-08-06 16:34 352 阅读 #vat
出口欧盟的医疗器械企业应为欧盟新医疗器械法规MDR做好7件事的准备！

新的欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）代表了欧盟医疗器械监管方式的重大变化。遵守新法规对RA/QA专业人员提出了一系列全新的挑战，理解这些变化并制定合理的过渡策略是非常关键的。新的欧洲医疗器械法规是如何产生的？ 2017...

2024-08-06 16:34 299 阅读 #vat
为什么要聘请专家来管理WEEE指令的遵守情况？

为什么要聘请专家来管理WEEE指令的遵守情况？欧盟立法要求将第2012/19/EU号指令转化为各成员国的国内法。该指令的原则适用于欧盟国家（尤其是为了达到特定的收集和回收目标）以及有义务的各方，如生产商（首次将设备投放到一个国家的市...

2024-08-06 16:34 282 阅读 #vat
包装指令：包装回收verpckG法规要求的6个重点

什么是包装指令？ 1994年12月20日的欧洲法律文本，要求欧洲成员国在各自的市场上保证：包装废弃物的收集，处理，回收和回收减少新包装中包含的有害物质正确告知公众正确的包装处置方法相关活动得到了适当的资助...

2024-08-06 16:34 282 阅读 #vat
为什么出口澳大利亚需要注册TGA？

为什么出口澳大利亚需要注册TGA？ TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA...

2024-08-06 16:34 300 阅读 #vat
新的欧盟MDR法规和医疗器械指令的修订指南

欧盟委员会于2017年5月5日发布的新欧洲（EU）医疗器械法规（MDR）修改了欧盟医疗器械指令（MDD）的主要部分，为所有器械制造商，经济运营商和指定机构提高了合规性标准。新法规显示了迈向医疗器械法规全球化的道路，通过引入独特的器械标识（U...

2024-08-06 16:34 350 阅读 #vat
亚马逊：2021年7月欧盟电商必须要有欧盟授权代表，否则将下架产品！

“尊敬的卖家：您好！我们向您发送这卦电子邮件是为了通知您，有关商品合规性的新要求将于2021年7月开始生效。自2021年7月起，如果要继续在欧盟销售带有CE标志的商品，您需要在欧盟为您的品牌/商品指定一名负责人。” 这是来自亚马逊...

2024-08-06 16:34 300 阅读 #vat
WEEE是什么指令？WEEE怎么注册？

WEEE是什么指令？WEEE怎么注册？只要企业的产品是关于电子电子设备的，且销售欧洲国家，那么他就必须要了解WEEE。本篇文章就是带大家了解WEEE那些事儿。 WEEE介绍 WEEE是欧洲关于电子电气设备废弃物回收的指令，2002/...

2024-08-06 16:34 284 阅读 #vat
美国FDA批准一新冠抗体疗法紧急使用授权

中新社休斯敦11月9日电美国食品和药物管理局(FDA)当地时间9日批准一项药物紧急使用授权，抗体药物bamlanivimab(LY-CoV555)获准用于治疗新冠肺炎轻症、中症感染者。据《今日美国》报道，FDA称，该药物适用于12...

2024-08-06 16:34 292 阅读 #vat
新电池立法-Batteriegesetz自2021年1月起在德国生效

德国的电池法即将修订！新改编的BattG将于2021年1月上旬生效。您是否在往德国销售电池？不管是在德国当地还是出口德国，都必须要遵守新的电池法。新电池法（BattG） 2020年5月20日，德国政府批准了新电池法（BattG）的...

2024-08-06 16:34 310 阅读 #vat
如何获得WEEE注册码？WEEE注册多少钱？

根据《德国电气和电子设备法》（ElektroG），任何想要将电气和电子设备首次投放到德国市场的制造商或零售商都必须事先向stiftung ear注册。进行每次注册，说明要分发的设备的品牌和设备类型。如果注册成功，则会为注册方分配一个唯一的W...

2024-08-06 16:34 346 阅读 #vat
亚马逊为何严查WEEE？亚马逊卖家应如何应对？

自2012年，欧盟关于废旧电子电器设备（WEEE）法规就已经正式生效。从2012年至今，欧盟对于电子电器商品回收计划的要求越来越高。2020年欧盟的目标是回收率提高到每人每年20千克，也就是说，计划将85％已售出的电子电器设备得到回收。而在...

2024-08-06 16:34 282 阅读 #vat
什么是电池指令和德国电池法（BattG）？

德国电池法（BattG）《电池法》于2009年12月1日在德国生效。该法规范电池和蓄电池的销售，返还和处置，并将欧洲指令2006/66 / EG转换为国家法律。《德国电池法》的目的 BattG的目的是增加返回的电池和蓄电池的百...

2024-08-06 16:34 318 阅读 #vat
VerpackG：2019年新德国包装法解读！

在环境保护方面，每个人都必须参与其中，包括公司。德国政府引入了新的包装法规，自2019年1月1日起适用。《包装条例》已成为《包装法》。为什么这与您有关？如果您是向德国市场出售产品的英国企业主，并且以包装形式运输商品，则必须遵守新法规。这是新...

2024-08-06 16:34 303 阅读 #vat
向德国客户发送商品？遵守德国包装法！

随行就市的心态，网购热潮，甚至是单一的家居用品，这些趋势和其他趋势导致包装浪费不断上升。为了提高包装废物的回收率，从而朝着环境保护迈出一步，德国于2019年1月1日颁布了《包装法》（VerpackG）。从那时起，所有在德国市场上销售...

2024-08-06 16:34 294 阅读 #vat
亚马逊卖家注意：新包装法案（VERPACKG）在德国提高了透明度

新的《包装法》（VerpackG）自2019年1月1日起在德国生效。德国希望在包装材料领域提高透明度并增加回收配额。谁受法律影响，哪个机构负责？新的《包装法》（VerpackG）旨在鼓励产品制造商承担更多责任，并且通常对包装材料的重...

2024-08-06 16:34 292 阅读 #vat
亚马逊德国包装法怎么注册?

如果你要在亚马逊德国站开店，那么你就要了解亚马逊的规则以及德国的法律法规，否则你就不能顺利的经营下去。德国包装法是一项减少包装的使用以及包装对环境影响的法规，虽然时至今日已有近两年的时间，但是仍有很多卖家不了解规则，甚至是还不知道怎么注册。...

2024-08-06 16:34 312 阅读 #vat
亚马逊：没有WEEE注册码直接下架产品！

最近，许多亚马逊卖家收到有关WEEE注册要求的通知：亲爱的卖家，我们收到的投诉是您的产品与废弃的电气和电子设备法规的2013年条款（“ WEEE条例”）不符。亚马逊的WEEE注册要求包括：产品及产品信息。生产...

2024-08-06 16:34 313 阅读 #vat
口罩出口各国需要什么认证？有哪些资质要求？

新冠疫情使2020年变得不平静，世界各国都在忙着奋战，口罩、洗手液、消毒水、护目镜、防护服、手套、体温计等等各种医疗物品成为今年热销品，也是急缺品。中国作为生产大国，必定要在此抗疫中发挥重要作用，今天小编就给大家整理了一下口罩出口各国需要什...

2024-08-06 16:34 339 阅读 #vat

‹‹ ‹ 553 554 555 556 557 558 559 560 561 562 › ››