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RoHS附件III铅豁免指南

根据欧盟RoHS附件III，七个豁免组已获准在某些应用中使用铅，这已经有几年了，总结和详细说明如下：潜在客户类别豁免期限在客户类别豁免期限潜在客户类别豁免期限 2021年7月21日：除第8类体外诊断医疗设备，第9类工业监控...

2024-08-06 16:30 299 阅读 #vat
reach限制物质清单有多少项？

注册：化学品生产商必须注册所有生产化学品的安全数据。评估：来自成员国和欧洲局的专家评估大量化学品和其他关注化学品的安全性数据。授权：淘汰“高度关注物质”（SVHC）的化学物质，并用更安全的替代化学物质代替。限制：化学药品可能被完...

2024-08-06 16:30 333 阅读 #vat
rohs2.0指令修订的主要内容是什么？

什么是RoHS2.0指令？欧盟RoHS2.0指令于2013年推出，限制了电子设备中某些有害物质的使用。RoHS2.0扩展了2002年引入的原始RoHS 2002/95 / EC法规，并引入了五个主要更改：扩大产品范围...

2024-08-06 16:29 316 阅读 #vat
官方解读：WEEE指令管控范围以及测试流程！

WEEE简介 WEEE代表电气和电子设备产生的废物。第一个欧盟WEEE指令（指令2002/96 / EC）于2003年2月生效，该指令规定对电气和电子设备进行处理，回收和再循环。该指令规定了收集方法的创建，消费者可以免费回...

2024-08-06 16:29 713 阅读 #vat
rohs2.0标准是什么意思？检测项目有哪些？

当今世界，电子电器设备已遍布我们的生活之中。随之而来的也带来了好多安全问题，rohs认证标准就解决了这个问题。本篇文章主要介绍了rohs2.0标准是什么意思？检测项目有哪些内容等相关内容。一、RoHS2.0标准介绍 RoHS是...

2024-08-06 16:29 333 阅读 #vat
美国FDA宣布紧急授权恢复性血浆治疗Covid-19

美国食品和药物管理局周日发布了用于治疗Covid-19的恢复性血浆的紧急使用授权，称“该产品的已知和潜在利益大于该产品的已知和潜在风险”。 FDA说，已有70,000多名患者接受了恢复期血浆的治疗，恢复期血浆是使用从冠状病毒感染中恢复...

2024-08-06 16:29 298 阅读 #vat
企业申请ISO13485认证的条件都有哪些？

医疗器械产业有一个完全独立的标准是ISO13485认证。ISO13485认证成为了近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破。那么很多朋友会问到企业申请ISO13485认证的条件是什么？不要担心，今天就为大家详细进行解答。还在等什么？快来看一...

2024-08-06 16:29 326 阅读 #vat
reach检测项目清单及标准含量是多少？

reach检测是对化学品进行评估、检测、限制的意思。要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。本篇文章则主要介绍了reach检测项目清单及reach标准含量的相关内容。还在等什么？快来看一看吧！一、REACH测试报告是什么 RE...

2024-08-06 16:29 304 阅读 #vat
REACH是什么认证？大概多少钱？

最近有朋友在问什么是REACH认证？其实很简单，它是欧盟组织为保护环境从而对化学品管理的一部法规。那么今天就为大家详细介绍一下REACH是什么认证？大概多少钱？快点进来看一看吧！一、REACH是什么认证？ REACH认证"Reg...

2024-08-06 16:29 374 阅读 #vat
rohs检测10项都有什么?rohs10项最新标准指南！

rohs标准从发行以来就受到过修订，修订的内容较原来有提升和完善，rohs的检测内容也从原来的6项变为了10项。那么，企业又要为此做出什么调整呢？在中国也有自己的rohs 标准。做rohs认证能增加企业的知名度，提高竞争力。在市场上，人们更...

2024-08-06 16:29 321 阅读 #vat
亚马逊欧洲站卖家注意了，2020年不办CE/欧代/WEEE等将导致产品下架！

最近，亚马逊又开始搞事情了，亚马逊最近又开始严查产品CE认证和产品合规负责人、WEEE电器回收，产品包装回收、安全法ProdSG等合规认证，越来越多不合规的产品被下架，害的众多卖家错过了本可以爆单的销售旺季。亚马逊欧洲站打出的口号是，遵守欧...

2024-08-06 16:29 304 阅读 #vat
reach认证标准是什么?

为了保护生态环境和我们的身体健康，为了将化学品信息的透明化，欧盟组织发布了REACH认证。很多朋友就会问那什么是REACH是什么？什么是REACH认证标准？不要担心，今天就为大家详细介绍一下REACH认证标准等相关知识，还在等什么？快来看一...

2024-08-06 16:29 308 阅读 #vat
欧盟rohs标准六项最新标准是什么？

众所周知，现在世界上各种产品认证、质量认证已经很多了。像FDA认证，CE认证都是一些含金量非常高的认证。这些都是产品出口美国或者欧洲市场上必备的认证，是为了确保产品的安全性和有效性。今天，我们要设计到的这个标准是rohs标准，这个标准在欧洲...

2024-08-06 16:29 330 阅读 #vat
rohs2.0十项管控物质有哪些？限值是多少？

当今世界，生产出一个安全、合规、有市场的产品成为了厂商面临的一大难题。其中很让人偷腾的要数世界上的各种认证了，这些认证，内容复杂，过程繁琐。商家检测起来也是特别麻烦。但是对于rohs认证，在一些国家如果不符合rohs，有害物质或超标会被严肃...

2024-08-06 16:29 426 阅读 #vat
医疗器械的分类包括哪些？如何进行判断？

近年来，医疗器械多次受到重视。特别是今年以来，病毒肆虐，各国对医疗器械的性能要求越来越高。医疗器械又再次受到重视。但是医疗器械注册证书较为复杂，分类也众多，那么大家知道医疗器械的分类吗？这篇文章，小编就来介绍一下医疗器械的分类。 &...

2024-08-06 16:29 530 阅读 #vat
太全了！医疗器械注册资料清单

众所周知，如今的医疗器械公司声望也不断增高，医疗器械要不断受到关注。但是医疗器械注册证书却相当复杂，所需资料也较多。那么，希望获得含金量如皋高的证书，需要准备些什么资料呢？这篇文章就给大家来介绍一下。一、医疗器械注册办理条件 1...

2024-08-06 16:29 417 阅读 #vat
一文读懂rohs和weee有何区别！

ROHS和WEEE同样都是关于电子电气设备的相关指令，二者之间有什么联系呢？不要担心，今天就为大家详细介绍一下rohs指令和weee指令的区别等相关知识，帮助您更好的了解。还在等什么？快点进来看一看吧！一、 WEEE指令是什么 W...

2024-08-06 16:29 354 阅读 #vat
离岸公司选择新加坡还是香港？

近年来，离岸公司吸引了广大投资者的目光，越来越多的投资者选择在境外注册公司。那么离岸公司选择新加坡好还是香港好？不要担心，下面就为大家详细介绍一下新加坡公司和香港公司各自的优势。一、注册香港公司的优势现在国内为什么这么多外贸公司...

2024-08-06 16:29 331 阅读 #vat
WEEE认证是什么意思？必须要做WEEE么？

WEEE指令的目的是减少废弃电子电气设备的生产数量，促进废弃电子电气设备的再利用，回收和再生。下面我们就详细介绍一下WEEE认证的内容，是不是必须要做WEEE。 WEEE简介 WEEE：Waste Electrical and El...

2024-08-06 16:29 547 阅读 #vat
医疗器械哪些情况下需要做510k？哪些情况下不需要做510k？

为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。那么哪些医疗产品需要做510k？哪些情况下不需要稳定土地510k呢？我们一起来看下。...

2024-08-06 16:29 386 阅读 #vat
干货！医疗器械注册证号编码规则以及怎么看最详细指南

医疗器械注册近几年越来越受到大家的追捧，它不仅是一个通行证，也是一个证明医疗器械各方面性能的一个证明。众所周知，医疗器械注册证书上面都有一个编号。那么，你知道这个编号什么意思，这个编号要怎么看吗？今天小编就带大家一起来看看到底是个什么样子。...

2024-08-06 16:29 598 阅读 #vat
一文读懂为什么要做FCC认证，FCC认证的好处！

当今世界，经济全球化，在本国生产的商品可以远销到其他国家。很多产品像医疗设备、电子产品等远销到欧洲和美国都是需要经过一些产品认证的。欧盟EC认证、FDA认证不断的浮现在眼前。那么，电子产品在美国市场上销售你只到需要经过什么认证吗？这篇文章，...

2024-08-06 16:29 331 阅读 #vat
官方解读：ISO13485医疗器械管理体系认证流程

医疗器械作为救死扶伤的特殊产品，它在投放到市场之前必须要进行严格的检测。一部质量达标的医疗器械，也许可以拯救成百上千人的性命。因此，ISO颁布了ISO13485。下面就为大家详细介绍一下ISO13485医疗器械管理体系认证流程的相关内容，还...

2024-08-06 16:29 344 阅读 #vat
史上最详细：FCC ID办理流程和需要准备的资料大全！

如果无线产品技术难度较大，则必须要申请FCC ID认证，它是FCC认证的模式之一。很多朋友在办理FCC ID过程中，浪费了许多时间，并且没有办理成功。下面就为大家详细介绍一下FCC ID 办理流程的相关知识。快点进来看一看吧！ FCC...

2024-08-06 16:29 420 阅读 #vat
FCC认证测试哪些项目？

美国法规强制要求产品在输入到美国市场之前必须要进行FCC认证。很多朋友都不了解FCC认证测试，不过不要担心，下面就为大家详细介绍一下FCC认证测试项目，帮助您顺利通过认证。还在等什么？快来看一看吧！ FCC认证介绍 FCC（Fed...

2024-08-06 16:29 322 阅读 #vat
医疗器械注册证怎么办理？

医疗器械注册是每个医疗器械公司都必须办理的，可以保证医疗器械安全性等性能，如果要在市场上销售、使用产品，那么注册医疗器械注册证书是必须的。那么，各位朋友知道医疗器械注册证怎么办理吗?这篇文章，我们就一起来看看。一、何为医疗器械注册...

2024-08-06 16:29 744 阅读 #vat

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