邮件群发-邮件群发软件|邮件批量发送工具|群发邮件平台|批量邮箱发送系统公司 - 第2372页 - 邮件群发-邮件群发软件|邮件批量发送工具|群发邮件平台|批量邮箱发送系统公司

FFP1，FFP2和FFP3口罩有什么区别？

因为疫情的影响，我们每个人都开始戴口罩，但是口罩的种类众多，如何选择一款正确的防护口罩变得非常重要，这是一份简短的指南，用于解释FFP1，FFP2和FFP3口罩之间的区别。 FFP代表过滤半面罩，每个面罩均符合欧盟法规E...

2024-08-06 16:27 387 阅读 #vat
美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料

生产商在将口罩出口到美国市场之前，必须要为口罩检测并且申请美国NIOSH认证。那么如何进行美国NIOSH认证？认证申请流程是怎样的？认证所需哪些材料？本篇文章以n95口罩申请美国NIOSH认证为例，详细为大家介绍一下美国niosh认证流程以...

2024-08-06 16:27 368 阅读 #vat
n95口罩上的niosh是什么意思？

现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任，为了保证自己与他人的安全健康，每个人都很自觉的随时戴着口罩。我们现在普遍佩戴的是n95口罩，那么n95口罩上的niosh是什么意思呢？快来看一看吧！ N95口罩上的NIOSH是什么意思 N95型...

2024-08-06 16:27 361 阅读 #vat
外媒：美国疾控中心正式敦促全体民众戴口罩

据美国《国会山》网站14日报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）正式敦促所有美国人戴上口罩，以阻止新冠病毒的传播。该机构的领导人在14日出版的《美国医学会杂志》（JAMA）上发表社论，强调研究发现，如果民众普遍佩戴口罩，美国可能会控...

2024-08-06 16:27 320 阅读 #vat
美国fda510k豁免医疗器械分类目录

FDA近期根据21世纪治愈法案颁布了一份I类和II类医疗设备清单，不再需要向FDA申请510k许可，现在认为这些产品可以免于上市前通知。那么美国fda510k医疗器械分类目录有哪些呢？只有掌握了这些，我们才能快速的将产品出口到美国，下面我们...

2024-08-06 16:27 375 阅读 #vat
美国紧急使用授权EUA与NIOSH认证的区别是什么？

EUA是The Emergency Use Authorization的简称，用来检验中国生产的一次性防护型口罩。NIOSH是National Institute for Occupational Safety and Health的简称，...

2024-08-06 16:27 338 阅读 #vat
NIOSH口罩标准是什么？

随着新冠肺炎的爆发，人们对口罩的需求也越来越多。一个合格的口罩，关乎着人们的生命财产的安全。每个国家都有其检测标准和认证要求。下面，就为大家介绍一下NIOSH 口罩标准，你还在等什么，快来看一看吧！ NIOSH及9种颗粒物口罩分类...

2024-08-06 16:27 334 阅读 #vat
美国fda510k豁免权涉及哪些产品？fda豁免的产品在哪里查看？

510k简介美国食品和药物管理局（FDA）是负责监管医疗器械流通的机构，它已发布命令，将某些I类和II类医疗器械排除在510k框架下的强制性审查范围之外。 510k清除是适用于不需要预先上市批准申请的医疗设备的基本程...

2024-08-06 16:27 324 阅读 #vat
niosh认证的9种口罩类别，防颗粒物口罩分类！

NIOSH是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构，主要从事职业安全与卫生科学研究，就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。根据HHS法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防...

2024-08-06 16:27 345 阅读 #vat
N95，N99，N100：每个口罩之间有什么区别？

如果您曾经研究过口罩和呼吸器，则可能会遇到一些不了解的术语。没关系，每个行业都有其行话。使用口罩时，最常见的是看到N95，N99和N100等分类。它们是什么意思，又有什么关系呢？下面我们就来看一下。 NIOSH面罩分类现在我们都...

2024-08-06 16:27 856 阅读 #vat
如何查询niosh真伪？niosh认证真假辨别方法有哪些？

个人防护口罩出口到美国需要做NOISH认证，但是这个过程复杂而漫长，很多企业为了节省时间，能快速将口罩出口到美国，就去做假，口罩是用来保护我们的身体健康的，假的口罩不仅不会起到保护的作用，甚至还会威胁我们的健康，那么，我们该如何辨别呢？下面...

2024-08-06 16:27 361 阅读 #vat
德国注册公司的条件有哪些？德国注册公司法人有什么要求？

德意志联邦共和国简称德国，是欧洲最大经济体。其机械制造业发达，由于优良的市场环境和完善的基础设施，高新技术产业也愿意去德国成立自己的主体。因为在德国注册公司优势颇多，越来越多的人想要在德国注册公司，那么中国人在德国注册公司有什么条件呢？德国...

2024-08-06 16:27 329 阅读 #vat
FDA对血糖仪的认证标准详解

FDA对医疗器械有严格的定义，生产商如果要将医疗设备投放到国外市场，必须要为其申请FDA认证。例如血糖仪在上市之前，必须要进行FDA认证，FDA对血糖仪的认证标准是什么？血糖仪又有哪些分类？本篇文章详细介绍了关于血糖仪认证，还在等什么，快来...

2024-08-06 16:27 316 阅读 #vat
FDA 510（k）流程：为成功提交和更快批准奠定基础

如果您从未准备过医疗器械FDA上市前通知（通常称为510（k）提交），那么弄清楚从哪里开始可能会令人生畏。FDA网站提供了大量信息，但是要提取这些金块需要大量挖掘。在这篇文章中，我们将提供有关如何进行FDA 510（k）批准程序的入门知识，...

2024-08-06 16:27 334 阅读 #vat
I类和II类医疗设备有什么区别？

要想把医疗器械出口到国外，了解您的产品属于哪类医疗器械很重要，尤其是出口到美国与欧盟的，因为类别不同，所做的认证不一样，下面小编就带大家了解下I类和II类医疗设备之间的区别以及如何帮助您的产品找到合适的类别。 I类和II类医疗设备有什...

2024-08-06 16:27 430 阅读 #vat
美国FDA：医疗器械上市前通知510k指南！

510k介绍每个想要在美国进行市场销售的人用I，II和III类设备（不需要预先市场批准申请（PMA）），都必须向FDA提交510k，除非该设备是不受《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C法案）510k要求的限制，并且不超过设备分类法规章...

2024-08-06 16:27 395 阅读 #vat
美国FDA上市前通知510（k）与上市前批准（PMA）之间的区别

大家都知道美国I类医疗设备给给患者带来的风险最小，并且对维持生命的护理至关重要，所以是最快、最容易推向市场的。且大部分I类设备免于FDA的上市前通知（510中）和上市前批准（PMA）要求。下面我们就来聊聊美国FDA医疗器械上市前通知510（...

2024-08-06 16:27 406 阅读 #vat
FDA医疗器械类别有什么区别？

美国FDA规范在美国销售的所有医疗器械，这些医疗器械分为三大类。FDA批准的任何医疗器械都将根据其风险，侵袭性以及对患者总体健康的影响分为I，II或III类。但是，这三个类别之间的界限在哪里，为什么？下面我们就来看下。美国FDA的分...

2024-08-06 16:27 391 阅读 #vat
FDA医疗器械申请流程需要多长时间？

FDA批准过程可能需要一周到八个月的时间，具体取决于您是自行注册，提交510（k）申请还是提交上市前批准（PMA）申请。将医疗设备推向市场并不是一个快速的过程。研究表明，从构思到批准，总共需要三到七年的时间，而药物平均需要12年。但是，此数...

2024-08-06 16:27 321 阅读 #vat
欧盟医疗器械法规MDR&IVDR：基本UDI-DI与UDI-DI分别是什么？他们有什么区别？

欧洲的UDI或“唯一标识号”（在美国也有一个，具体可参考《美国医疗器械唯一标识（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017/745和IVDR 2017/746附带的新事物之一。此元素将是欧洲设备可追溯性的关键。在产品上的UDI上，有两个部...

2024-08-06 16:27 397 阅读 #vat
什么是医疗器械唯一标识（UDI）？美国医疗器械唯一标识（UDI）指南！

什么是医疗器械唯一标识（UDI）？医疗器械唯一标识（Unique DeviceIdentification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提...

2024-08-06 16:27 391 阅读 #vat
什么是澳洲TGA认证？澳大利亚tga认证是什么意思？

澳大利亚对药物的生产及发行实施严格的管理制度，被公认为是世界上药品管理严格、市场难以准入的国家之一。因此，将药品投放到澳洲市场之前，必须为其申请TGA认证。下面，就为大家详细介绍一下什么是澳洲TGA认证。 TGA认证简介 TGA 是...

2024-08-06 16:27 370 阅读 #vat
什么是tuv、ce认证？tuv认证和ce认证有什么区别？

不同的产品出口不同的国家，需要进行不同的相关认证。例如将产品投放到欧盟市场之前，必须要为产品申请CE认证，将元器件投放到德国市场，就必须要为其申请TUV认证。下面，就为大家详细介绍一下什么是TUV、CE认证以及tuv认证和ce认证有什么区别...

2024-08-06 16:27 826 阅读 #vat
官方解读：欧盟CE电磁兼容性（EMC）指令89/336/EEC

随着电子电气技术的发展，家用电器产品日益普及，电磁环境日益复杂，使得电磁兼容性问题受到各国政府的高度重视。下面，就为大家介绍一下关于统一各成员国有关电磁兼容法律的指令。第1条 1.“仪器设备”(Apparatus)是...

2024-08-06 16:27 670 阅读 #vat
510K怎么注册办理？认证机构很重要！

近日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，邀请商务部、海关总署、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局相关负责人，就出口产品质量、相关认证办理等回答媒体提问。医疗物资要出口-凭啥验放？按照中央应对新冠疫情工作领导小组部署和国务院...

2024-08-06 16:27 314 阅读 #vat
欧盟CE认证-娱乐游艇RCD指令（94/25/EC）详解！

娱乐游艇指令（94/25/EC）全称Recreational Craft Directive (94/25/EC)，1994年6月16日欧洲议会和理事会关于统一成员国有关休闲船的法律、法规和行政规定的第94/25/EC号指令94/25/EC...

2024-08-06 16:27 323 阅读 #vat

‹‹ ‹ 2368 2369 2370 2371 2372 2373 2374 2375 2376 2377 › ››