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FDA注册要求，什么是UDI，UDI的要求是什么?

　　医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势。什么是UDI?...

2024-08-06 16:26 316 阅读 #vat
FDA是什么意思？哪些产品上亚马逊需要做FDA注册？

什么是FDA？美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration），简称FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 1. FDA认证分类...

2024-08-06 16:26 528 阅读 #vat
详解：CE认证所需资料及要求

你还在为CE认证申请资料不齐而烦恼吗？你还在为申请CE条件不足而忧愁吗？不要在担心啦，你的解放时刻来临了！本篇文章详细介绍了C认证所需资料及要求，还在等什么，快来看一看吧！ CE认证需要的资料： 1、客户申请表（英文：产品名称CE认...

2024-08-06 16:26 399 阅读 #vat
FDA注册和认证的区别，你了解多少？

FDA认证，传说中的金牌护盾，进入美国市场销售的食品，化妆品，药品等，都必须进行FDA认证。但大部分人都无法区分FDA注册和FDA认证的区别，下面，就为大家详细介绍一下FDA注册和认证的区分。 FDA是美国食品药物管理局(U.S. F...

2024-08-06 16:26 315 阅读 #vat
美国fda认证怎么查询,fda认证查询方法？

查询美国FDA认证是一件看似复杂实则简单的事情，只要了解其查询方法，如同易如反掌般容易。下面，就为大家详细介绍了美国FDA认证查询方法及查询网站，你还在等什么？快来看一看吧～美国FDA是指美国食品药品管理局(Food and Dru...

2024-08-06 16:26 350 阅读 #vat
什么是cs认证

近几天在网上看到一些朋友在问cs认证的事，我觉得大部分人肯定以为cs认证和ce认证一样都是产品认证。这里要告诉大家的是，cs认可和奖励球拍运动零售和服务专业人士谁展示了卓越的技术能力和球拍运动产品知识有关，和产品没关系哦。那今天也就来介绍介...

2024-08-06 16:26 341 阅读 #vat
ce认证和cs认证的区别

近几天在网上看到一些朋友在问cs认证的事，我觉得大部分人肯定以为cs认证和ce认证一样都是产品认证。（cs认证和ce认证的详细内容请看往期推文）其实只要大家明白了两者的定义，也不会弄不清楚两者区别的，这里给大家简单总结一下。 ce认证...

2024-08-06 16:26 333 阅读 #vat
哪些国家需要CE认证？CE认证适用于哪些国家？

近几年来，欧盟CE认证可谓是火遍了全球，生产商们都积极进行CE认证，由此来证明自己的从产品没问题，CE认证也是产品通向欧洲的“护照”。为什么要办理CE认证 1、为现有中小型企业和潜在企业家创造一个有利于商业发展的环境是欧盟的主要目...

2024-08-06 16:25 340 阅读 #vat
ce认证右下角1282是什么意思？

近几年来，欧盟ce认证可谓是火遍了全球，生产商们都积极进行ce认证，由此来证明自己的从产品没问题，ce认证也是产品通向欧洲的“护照”。那么，你有没有注意到证书右下角的数字。今天，我们来介绍一下ce认证右下角1282是什么意思。 “CE...

2024-08-06 16:25 327 阅读 #vat
华人聚居地二次封城，州长命令关闭餐馆酒吧、取消独立日烟火表演

来自CBS加州首府 SACRAMENTO 的消息：加利福尼亚州州长加文•纽瑟姆（Gavin Newsom）本周三（7月1日）下午宣布，由于担心最近发生的COVID-19案件激增，加州将立即关闭餐馆，动物园，博物馆和其他的室内运营。...

2024-08-06 16:25 323 阅读 #vat
欧盟CE认证-医疗器械指令(MDD)93/42/EEC指南

医疗器械指令(MDD)93/42/EEC简介 1993年6月14日关于医疗设备的理事会指令93/42/EEC。《医疗器械指令》旨在确保商品在社区内的自由流通，同时为患者，用户和第三方提供高水平的保护，并达到制造商赋予医疗器械的性能水平。...

2024-08-06 16:25 346 阅读 #vat
专家答疑：注册美国公司常见问题汇总！

1. 为什么在美国创业最好要注册公司？在美国从事经营活动一定要注册公司，注册公司是为了保护个人资产，让公司和个人资产分离。选择以公司名义从事经营活动，公司做为一个独立法人实体，可以独立承担责任、履行义务、行使权利。公司所产...

2024-08-06 16:25 385 阅读 #vat
美国特拉华和内华达两个州对公司都很友好，那究竟去哪个州注册公司最好呢？

虽然在美国成立公司的人越来越多，但很多人在注册公司之初，都会陷入到不知道选哪个州的困惑当中。现在的比较热门选择无疑是特拉华州、内华达州、加州和纽约州，海外顾问帮整理了最受关注的特拉华州和内华达州公司注册的部分资料，如果刚好有注册...

2024-08-06 16:25 324 阅读 #vat
新加坡公司怎么注册？需要哪些条件？

对于很多人来说，扩展海外业务的重点问题就是需要找一个政治稳定、商业发达、政策优惠的地区。在这种前提下，新加坡成为很多人的首要选择之一。新加坡是东盟十国的成员国之一，在整个东南亚享有很高的商业信誉，在新加坡注册公司以后，在整个东南亚或者全...

2024-08-06 16:25 306 阅读 #vat
快来这里，了解你的产品是否需要做CE认证？

CE标志适用于投放欧盟市场或欧洲经济区的产品，并用仅适用于某些产品组或产品的某些方面。所以，要想确定你的产品是否需要获得CE认证，必须首先确定产品将在哪个国家/地区投放或使用。其次，对于每个单独的指令，必须确定产品或其某些方面是否在其范围内...

2024-08-06 16:25 302 阅读 #vat
什么是欧盟符合性声明？

什么是欧盟符合性声明？ CE标志指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务草拟合格声明（或“ EU合格声明”）作为合格评定程序的一部分。必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。（在《建筑产品法规》中，此文档称为“性能声明”。《机械指令》要求...

2024-08-06 16:25 328 阅读 #vat
CE认证-EMC指令(2014/30 / EU)指南

2014年2月26日第2014/30 / EU号指令，关于协调成员国有关电磁兼容性的法律（重铸）（简称“ EMC指令”）。 EMC指令的主要目标是保证设备的自由移动并在共同体范围内创建可接受的电磁环境。因此，目的是要规范与EMC有关的...

2024-08-06 16:25 343 阅读 #vat
N95呼吸器，外科口罩和口罩有什么区别？

　　N95防毒面具和口罩是个人防护设备的示例，用于保护佩戴者免受空气中的颗粒物和液体污染面部的伤害。疾病控制和预防中心(CDC)国家职业安全与健康研究所(NIOSH)和职业安全与卫生管理局(OSHA)也对N95呼吸器进行管理。　　N...

2024-08-06 16:25 332 阅读 #vat
机械设备CE认证（机械指令）指南

机器设备在投入英国和欧洲市场之前，必须根据机械指令获得CE标志。该指令适用于新机器，也适用于为自用而制造的机器，或已被修改或重新命名的机器。自1995年以来，欧洲市场的机械一直要求具有CE标志，并且当前的指令（2006/42 / E...

2024-08-06 16:25 316 阅读 #vat
美国和欧洲的口罩标准是什么？口罩怎么出口美国和欧洲？

　　医用口罩和防护口罩要遵循不同的标准和规定，这取决于它们所制造的地理区域。美国和欧洲的口罩标准　　欧洲的医用口罩必须符合欧洲标准EN 14683，该标准具有3级细菌过滤效率(BFE1，BFE2，R型)。在美国，医用口罩必须符合...

2024-08-06 16:25 319 阅读 #vat
你知道的企业进入白名单了吗？海外顾问帮协助中国企业入驻商务白名单啦！

疫情在全球不断蔓延，中国的疫情相对稳定。运用中国有过的抗疫经验来帮助他国也一直是我国在做的事情。而与疫情息息相关的防疫物资像口罩、防护服等都是国外紧缺的必需品。为了进一步加强非医用口罩出口监管和进一步规范医疗物资出口秩序，中华人民共和国商务...

2024-08-06 16:25 303 阅读 #vat
专家解惑：CE认证常见问题解答！如果您对CE标志还有疑惑，请来这里！

对欧盟CE认证一点都不了解？没关系，来这里，专家帮你答疑解惑，我们先来看一些大家问的比较多问题且常见的问题。 1. 我的产品需要CE标记吗？您需要首先确定新方法指令或旧的全局方法指令中哪些适用于您的产品。CE标志仅适用于这些指令范围...

2024-08-06 16:25 323 阅读 #vat
六个步骤帮你快速了解欧盟CE认证流程！

要想把商品出口到欧盟，CE认证是一个必不可少的部分，复杂而繁琐的认证过程，使很多企业望而却步，今天小编将其整理为六个简单但必要的步骤，帮助企业快速了解CE认证的过程，并能够对产品进行CE标记。步骤1：确定适用的指令第一步是确定您的...

2024-08-06 16:25 322 阅读 #vat
海外口罩出口的种类及区别，海外口罩出口需要做什么认证?

　　确定适合您要求的面罩的第一步是了解不同的类型。医用口罩分为两大类：口罩和呼吸器。　　您可能听说过以下几种口罩：　　I型面膜　　红外面罩　　II型面膜　　II型R口罩　　FFP2口罩　　FFP3面膜　　...

2024-08-06 16:25 322 阅读 #vat
办理CE认证时要注意以下几点！你都了解多少？

近年来，出口贸易额对我国的经济增长有着巨大的影响。尤其是将产品通往欧盟，生产商必须为产品办理CE认证。下面，就为大家详细介绍一下CE认证办理时的注意事项。 1、凡具有法人地位的申请者的产品要出口到欧盟国家时，在产品开发设计阶段，就要使...

2024-08-06 16:25 328 阅读 #vat
欧盟CE认证有什么条件，EN 14683和EN 149的区别？

为了应对冠状病毒的流行，欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)已免费提供了一系列适用于面对COVID的医疗设备和个人防护设备的欧洲标准。来自欧洲各地的专家制定的这11项标准涵盖了各种口罩，医用手套和防护服。下...

2024-08-06 16:25 325 阅读 #vat

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