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眼镜办理FDA认证怎么收费？

FDA是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计师组成的监测组织，致力于保护、促进和改善美国国民的健康控制。FDA必须确保美国市场的所有食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。美国境外生产的食品、保健品、添加剂，只要在上市前注册...

2024-08-06 17:11 321 阅读 #vat
怎么查询产品是否通过美国FDA认证?

当你申请FDA认证的时候，你迫不及待的想知道你的认证是否通过了，但是你不知道怎么查询，那么怎么查询产品是否通过美国FDA认证？其实在查询美国FDA认证看起来很复杂，其实掌握了方式方法还是比较简单的。下面，我将详细介绍FDA认证查询方法和查询...

2024-08-06 17:11 847 阅读 #vat
ISO13485质量管理体系内容

医疗器械行业一直将ISO13485标准(国内等效换算标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。本标准以ISO 9001: 1994标准为基础，增加了医疗器械行业的特殊要求，即所谓的1+1标准。因此，符合ISO13485标准也符...

2024-08-06 17:11 339 阅读 #vat
IIb类医疗器械CE认证流程指南

在欧洲，除了工商检查人员等主管部门会检查所列医疗器械是否带有CE标志外，海关只允许带有CE标志的产品过境。此外，医疗器械的使用者(医生和医师)在购买新器械时也会检查是否有CE标志。显然，CE标志可以作为欧盟设备的“通行证”。该指令中的医疗器...

2024-08-06 17:11 318 阅读 #vat
ISO13485最新版标准

ISO13485是国际上使用的质量管理体系。它控制工作环境中的安全，风险管理和设计，并创建检查，文件，程序以及医疗设备安全性和有效性验证的要求。今天小编就给大家讲解一下ISO13485最新版标准是什么。 ISO13485最新版标准将取...

2024-08-06 17:11 301 阅读 #vat
MDD指令需要欧盟代表吗？

法规和指令是欧盟的法律行为，但实施方式不同。例如，欧盟关于医疗器械安全的法规：93/42/EEC指令将被2017/745医疗器械法规所取代。MDR生效后，其影响范围将与现有指令不同。为了理解MDR和以前版本的区别，并澄清欧盟立法的不同类型，...

2024-08-06 17:11 280 阅读 #vat
美国GRAS认证所需材料以及认证流程

GRAS是美国食品和药物管理局评估的食品添加剂安全指数。根据FDA规定，苯甲酸被列为公认的安全食品添加剂ADI。ADIADI(允许日消耗量)值是指成人体重每日减少公斤所允许消耗的房间克数，由粮农组织/世卫组织1994年粮农组织/世卫组织(1...

2024-08-06 17:11 411 阅读 #vat
亚马逊欧代贴纸可以贴上去吗？

现在很多亚马逊商家都很迷茫，在完成欧代之后需要粘贴什么。那么亚马逊欧代贴纸可以贴上去吗？答案是肯定的，其实是要贴的。下面我们来看看细节！首先，解释一下欧代，那么欧代是什么？欧代是欧盟的授权代表，也可以称为欧洲代表。欧盟法规的...

2024-08-06 17:11 560 阅读 #vat
外科手套是否需要CE认证

外科手套是否需要欧盟CE认证？其实外科手套同样需要欧盟CE认证，而且有专门的测试方式以及要求。在欧洲，外科手套的定义是用来保护使用者和病人，以免受到交叉污染和感染，测试要求如下：外科手套测试标准有4部分分别是：无孔要求以及实验，物理...

2024-08-06 17:11 277 阅读 #vat
医疗器械指令MDD法规要求

MDD是目前在欧洲可以看到的最全面的医疗器械法规。该指令有23条条款和12个附录。那就随小编一起看看医疗器械指令MDD法令要求。重要部分包含在以下条款中：第1条：本指令适用于医疗器械及其附件第2条：成员国必须确保投放市场和使用...

2024-08-06 17:11 306 阅读 #vat
医疗器械注册证号编码规则

最近，由于新冠肺炎，医用外科口罩、前额温度枪和防护服已成为热门搜索项目。这三个产品都是医疗器械，特别是从2月份开始，医疗器械产品的注册就受到大家的追捧，注册证不仅是通行证，更是医疗器械各方面性能的证明。众所周知，医疗器械注册证上有编号。那么...

2024-08-06 17:11 437 阅读 #vat
增氧机FCC认证办理标准及流程

增氧机出口美国需要办理FCC认证，FCC认证是美国的一个强制性认证，一般我国出口美国或者上架美国亚马逊平台的电子电器产品必须要通过FCC认证、办理FCC证书才可以过美国海关和在美国进行销售！美国FCC认证办理需要提供美代，海外顾问帮在美国有...

2024-08-06 17:11 311 阅读 #vat
欧盟CE认证【符合性证书】办理机构

欧盟CE认证证书实则是欧盟针对的是产品，属于是产品认证，就是产品的符合性声明。那么欧盟CE认证【符合性证书】是由第三方检测机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。对于清关及产品销往欧盟都是...

2024-08-06 17:11 295 阅读 #vat
手套欧盟CE等级认证的标准

近年来在欧洲市场上销售的产品中有着CE标志的产品是越来越多了，有着CE表示的的商品意味着该商品安全，卫生，环保和消费者信息保护等等的欧洲指令要求。这个标记的意义是什么？手套欧盟CE等级认证的标准？产品上有CE标志的意味着该产品符合欧...

2024-08-06 17:11 356 阅读 #vat
医疗器械做CE认证的过程指导

需要审核的都是合格的，更别说医疗器械的产品了！我们简要介绍获得医疗器械ce认证的过程指导以及所需的步骤。医疗器械CE认证过程指导/步骤 1. 分析医疗器械的特性，以确定其是否在欧盟三项医疗器械指令的范围内 2. 确认适用的基本要...

2024-08-06 17:11 299 阅读 #vat
FDA认证和GRAS认证的区别

FDA是美国美国食品药品监督管理局的缩写，被公认为世界上最大的食品和药物管理机构之一。GRAS被公认为安全的缩写，通过这个认证意味着该物质是一种通用的安全食品添加剂。下面，让我们来看看FDA认证和GRAS认证的区别。 FDA认证 F...

2024-08-06 17:11 686 阅读 #vat
FDA食品接触认证标准

随着食品生产技术的日益多样化，食品安全问题不仅限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料，包括食品容器、包装材料、厨具等。统称为食物接触材料。这些材料引发的食品安全问题越来越受到社会各界的关注，食品接触材料的检测也被称为“食品级检测”。...

2024-08-06 17:11 343 阅读 #vat
fda药品认证标准

FDA是美国美国食品药品监督管理局的缩写，它的全称是“食品药品管理局”。它是美国国会授权的联邦执法机构，管理药品、医疗器械、保健品、食品和化妆品。FDA对不同的产品有不同的控制标准。它要求食品新鲜安全，化妆品安全无毒，药品、医疗器械以及生物...

2024-08-06 17:11 358 阅读 #vat
美国FCC认证机构-北京FCC认证公司

美国FCC认证机构-北京FCC认证公司海外顾问帮是美国FCC认证代办中心，在检测认证行业近十载，针对普通电子产品FCC-SDoC认证，无线类产品FCC-ID认证，其他产品FCC-ID、FCC-VOC认证都有丰富的FCC认证办理经验，咨询...

2024-08-06 17:11 341 阅读 #vat
家用电器FCC办理流程及费用是多少？

家用电器产品目前是很畅销的，因为这些电子产品不贵的同时也解决了我们生活上的很多问题，而且还很方便。但这些产品若要在美国市场上售卖则必须要办理美国FCC认证。今天小编就给大家讲解一下家用电器FCC办理流程及需要的费用。家用电器美国FC...

2024-08-06 17:11 335 阅读 #vat
CE认证办理要知道的11个注意事项

为了保证产品的安全性，每一个国家都有相应的法规来进行规范，如果生产商想要将产品通往欧盟的任何一个国家，都必须为产品办理CE认证，只有根据相应的标准通过认证后，产品才能通往欧盟，并且在欧盟市场上进行销售。产品出口欧盟需要取得CE认证证书，海外...

2024-08-06 17:11 299 阅读 #vat
亚马逊FDA注册号是什么？申请FDA注册费用多少？

亚马逊FDA注册号是什么？大部分产品在入驻亚马逊美国站会被要求提供FDA注册号，但是很多店铺都是蒙的，不知道这是什么东西。实则FDA注册号就跟受美国FDA管控的产品在入驻亚马逊平台时会被要求提供企业FDA注册号，海外顾问帮可以代办理美国FD...

2024-08-06 17:11 349 阅读 #vat
亚马逊美国站FDA认证/注册怎样办理？办理要多少钱？

亚马逊美国站FDA认证/注册办理咨询海外顾问帮服务机构，亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售；美国站亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规，对于某些种类的产...

2024-08-06 17:11 311 阅读 #vat
哪里可以办理亚马逊美国FCC认证证书？

哪里可以办理亚马逊美国FCC认证证书？FCC认证是美国的一个强制性认证，一般我国出口美国或者上架美国亚马逊平台的电子电器产品必须要通过FCC认证、办理FCC证书才可以过美国海关和在美国进行销售！海外顾问帮拥有自己合作的美代可以办理亚马逊美国...

2024-08-06 17:11 326 阅读 #vat
亚马逊卖化妆品都要做FDA吗？怎样注册办理？

亚马逊卖化妆品都要做FDA吗？怎样注册办理？事实上化妆品在亚马逊美国站上卖需要提供FDA注册号，海外顾问帮咨询服务机构专业办理食品FDA注册、医疗FDA注册、化妆品FDA注册、FDA续费、FDA美国代理人，FDA验厂咨询辅导、陪审、翻译等等...

2024-08-06 17:11 338 阅读 #vat
美国FDA认证哪些机构能办理-FDA检测认证机构

美国FDA认证哪些机构能办理？ FDA是美国的食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低...

2024-08-06 17:11 354 阅读 #vat

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