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美国FDA标签要求指南

正确的标签是将产品投放市场的一个重要的部分，美国食品和药物管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公平包装和标签法案》(FPLA)的授权管理美国食品和药物管理局的产品标签。这些法律和相关法规旨在保护消费者在购买产品时做出明智的决定。让我...

2024-08-06 17:13 367 阅读 #vat
口罩ce认证办理一般多久？费用是多少？

在目前疫情这么严重情况下，口罩作为一次性耗材不仅是一线医务人员的必备装备，也是人们保护自己的重要措施。很多国内的口罩生产厂家想出口口罩，都有个疑问口罩CE认证办理一般多久？费用是多少？下面一起来看看！口罩出口欧洲，大致可以分为两大类...

2024-08-06 17:13 319 阅读 #vat
ISO13485与医疗器械GMP区别

现在我国对医疗器械行业生产企业进行实施质量管理规范（简称医疗器械GMP），医疗器械GMP具体是什么？ISO13485又指的是什么？ISO13485与医疗器械GMP有什么区别？估计这是很多医疗器械行业企业都会产生的问题，这一系列的问题下面小编...

2024-08-06 17:13 307 阅读 #vat
亚马逊检测认证13大认证您知道多少?

亚马逊对于做外贸的人应该都不陌生，可是你是否知道产品入驻亚马逊需要办理的13大认证呢？如果你不知道，请认真阅读正面的内容，因为它关系着你的产品能否在亚马逊顺利上线并售卖的关键点，我们一起来了解下吧。 1、CE CE (Conform...

2024-08-06 17:13 440 阅读 #vat
CE认证办理为什么要提供欧代协议？

CE认证办理为什么要提供欧代协议？2021年按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE认证办理，按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品...

2024-08-06 17:13 291 阅读 #vat
口罩FDA认证好办吗？

口罩在我们的口腔和鼻腔与外界之间构成一个过滤和隔离的屏障，在直接与实现的真实环境中产生一种潜在的污染源，是有助于防止含有细菌的大颗粒从外部环境侵入口鼻。口罩也有助于减少口腔分泌物和呼吸道相关的分泌物对他人造成的暴露。出口美国的口罩分为医用口...

2024-08-06 17:13 320 阅读 #vat
口罩CE认证 FDA认证有代办吗？

口罩CE认证 FDA认证有代办吗？CE认证 FDA认证是有代办的，新冠肺炎疫情正在向海外蔓延，导致口罩等防护设备的需求激增。据公开报道，仅美国就有数亿个口罩需求，许多国家通过限量供应和出口禁令缓解了口罩短缺的危机。作为口罩的主要生产国，中国...

2024-08-06 17:13 325 阅读 #vat
FDA认证在哪申请，办理需要多久？

我们都知道FDA认证目前是公认的世界上生物界，医疗器械界的最高的认证，FDA认证的标准是安全、有效。有了FDA认证你的产品才能顺利流入市场，那么FDA认证在哪申请，办理需要多久？相信这是很多企业所关注的问题了，下面一起随吧小编看看吧！...

2024-08-06 17:13 299 阅读 #vat
美国FDA验厂需要注意哪些问题？

近些年，美国对于中国企业的审核力度有所加大，FDA也相应加大了对中国企业的审查的频次和力度，尤其是医疗器械企业和食品企业。如果国内的生产制造厂商不加以重视，就有可能会失去整个美国市场。因此，了解FDA检查的审核内容非常重要。下面的小编将带你...

2024-08-06 17:13 326 阅读 #vat
不锈钢碗FDA认证费用多少钱？

不锈钢碗属于食品接触类材料，食品接触类材料是用于食品加工、生产、包装、储存和运输中可以与食品接触的材料。一般食品接触类材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些食品接触的材料直接影响到使用者的饮食安全和健康，所以食品接触材料出...

2024-08-06 17:13 279 阅读 #vat
蓝牙FCC认证办理流程与准备材料

随着无线消费电子产品的普及，蓝牙无线技术得到了广泛的应用。与以前使用蓝牙传输文件相比，现在越来越多的电子产品，如蓝牙音箱、蓝牙耳机、蓝牙手表和智能可穿戴设备等，使用蓝牙功能。许多美国智能可穿戴设备制造商需要FCC认证才能出口美国电子产品。蓝...

2024-08-06 17:13 310 阅读 #vat
防护服CE认证如何办理？需要的材料有哪些？

防护服的种类非常繁多，并且有各种各样的用途。在各个生产环境中，保护者从业者不受伤害，是一种必需的工作用服装。防护服包括消防防护服、工业防护服、医疗防护服、军用防护服和特殊人群防护服等等。如果把防护服出口到欧盟的话，需要办理CE认证，下面我们...

2024-08-06 17:13 306 阅读 #vat
办理口罩FDA认证需要条件？

自新冠疫情暴发以来，口罩就成了世界各国人民生活的必需品。而美国法规对口罩进行了区分，分为医用口罩和工业防护口罩，其中医用口罩由FDA控制，防护口罩由NIOSH控制。那么，办理口罩FDA认证需要条件是什么？一起来看看下面的内容！ 1....

2024-08-06 17:13 334 阅读 #vat
OTC经过FDA认证需要多久？

厂家生产的消毒类产品，是需要符合FDA（美国食品和药物管理局）要求并注册FDA-OTC药品的，必须满足以下条件：非美国工厂或品牌；必须在美国有代表；申请人必须有Duns代码；非美国公司必须提供进口商的信息，进口商必须有Duns代码。那么OT...

2024-08-06 17:13 400 阅读 #vat
口罩FDA认证办理需要多长时间？

口罩FDA认证办理需要多长时间？口罩主要分为医用普通口罩(一次性医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩三类，因此分类不同，口罩的FDA认证办理时间也大不同。口罩保护能力从低到高，生产难度也不同。口罩认证FDA属于医疗器械类，普通医疗...

2024-08-06 17:13 294 阅读 #vat
哪些医疗器械必须做Iso13485？

目前国内有很多医疗器械制造商，现在赶上了出口热潮，想要将自己生产的医疗器械出口到更多的国家进行销售，要出口就必须的做Iso13485认证，哪些医疗器械必须做Iso13485认证？很多企业并不知道自己企业生产的医疗器械属于哪类？需不需要做Is...

2024-08-06 17:12 327 阅读 #vat
美国一类医疗器械UDI组成

医疗器械类产品对患者的安全保障尤为重要，因此就要从头抓起保证医疗器械生产到销售的每一个环节，让每一个医疗器械的消费者拥有安全有效的医疗器械，那就需要医疗器械唯一标识UDI以及美国一类医疗器械UDI组成，下面一起了解下。医疗器械唯一识...

2024-08-06 17:12 297 阅读 #vat
一次性pvc手套出口欧盟必须ce认证吗？

一次性pvc手套出口欧盟需要ce认证吗？向欧盟出口一次性pvc手套需要ce认证。另外，向欧盟出口pvc手套要按照欧盟的PPE法规进行测试和认证，通过测试，欧盟公告机构审核发证，贴上ce标志后才能在欧洲市场顺利流通。一、一次性手套...

2024-08-06 17:12 333 阅读 #vat
医疗器械CE认证关键件要满足什么条件？

医疗器械CE认证可以说是国内企业将产品售往国外的一道门槛，医疗器械CE认证成功后可以顺利将您的产品售往欧洲市场，医疗器械CE认证关键件要满足什么条件呢？今天小编带您看基本条件，使您能够尽快地在您的产品上贴上CE标志。一、医疗器械C...

2024-08-06 17:12 343 阅读 #vat
FDA认证和检测有什么区别？

我们知道产品出口到美国需要办理FDA，但是是做FDA认证，还是做FDA检测，这个可能知道的人确比较少，很多人会对这个问题比较迷茫，下面编辑跟大家一起谈谈FDA认证和检测有什么区别？以及FDA认证产品和FDA检验产品具体有哪些？一、...

2024-08-06 17:12 310 阅读 #vat
美国FCC申报条件

所有出口到美国销售的产品都要经过美国FCC认证目录范围内的FCC认证。FCC认证是美国对EMC的强制性认证，主要针对一些电子电气产品，涵盖无线电、通信等方面，美国FCC申报条件是什么？下面小编整理了FCC申报条件以及相关资料，一起看看吧！...

2024-08-06 17:12 346 阅读 #vat
美国对2类医疗器械实施UDI管理是怎样的？

美国FDA对UDI这个唯一标识的执行政策实行了分阶层制，按照规定在2016年9月24日之后所有想要在美国市场销售自己2类医疗器械产品的企业，在自己的出口2类医疗器械产品以及包装上必须标有UDI标识，在此同时也必须要在全球唯一标识库中录入2类...

2024-08-06 17:12 418 阅读 #vat
美国FCC认证证书有效期是多久？

FCC认证其实就是美国联邦通信认证，FCC认证在属于一项美强制性认证，FCC认证主要针对的是带电的产品，有个好处就是FCC认证不需要验厂，申请流程相对也会比较简单。但是有个疑问美国FCC认证证书有效期是多久？下面一起看看吧！一、美国...

2024-08-06 17:12 405 阅读 #vat
欧盟UDI码怎么申请？去哪里申请？

医疗器械的唯一标识UDI其实也算是医疗器械产品的唯一“身份证”。采用全球统一标准的UDI，有利于提高供应链的透明度和运营效率，有利于降低运营成本；有利于实现信息共享及交流，有利于监测不良产品被召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。想要申请U...

2024-08-06 17:12 344 阅读 #vat
非手术类防护服FDA注册流程

防护服作为一种危险行业作业人员的安全防护装置，在社会上得到广泛应用。防护服有很多种，如个人防护和医疗防护，医疗防护包括手术服和非手术服等。如果要出口防护服到美国，需要判断其防护类型，参考不同的标准进行不同的认证。受新冠肺炎疫情影响，美国对医...

2024-08-06 17:12 317 阅读 #vat
亚马逊欧洲站哪些产品需要办理欧代?

注册了亚马逊欧洲站的商家，看到欧代一词后或许会有所疑问，什么是欧代？办理欧代有什么好处？我的产品需要不需要去办理欧代等等，与欧代相关的一系列问题浮现在脑海，下面小编带你了解以下亚马逊欧洲站哪些产品需要办理欧代？一、欧代的定义欧代...

2024-08-06 17:12 326 阅读 #vat

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